一、概述

　　二、設備制造過程的策劃

　　設備制造過程的策劃包括8方面

　�。ㄒ唬┰O備的質(zhì)量要求和目標

　　具體操作時應注意4方面：

　　（二）設備制造工藝方案確定

　　1.設備制造工藝方案的策劃

　　2.控制計劃

　　3.操作指導書

　�。�1）制作類操作指導書

　�。�2）檢驗類操作指導書大致有10方面

　　三、設備制造過程的實施

　　（一）特殊過程的監(jiān)控

　　1.特殊過程

　�。�1）所關心的特性在流程過后將不存在；

　　（2）測量方法不存在，或者測量方法對產(chǎn)品是有破壞性的；

　　（3）該過程的結果在后面的檢驗或試驗中不能測量。

　　2.特殊過程的能力

　　由于通過對制造工藝過程的特殊過程實施確認，來證實該過程的能力。

　�。ǘ�）制造過程中異常情況的處理

　�。ㄈ�）設備和工裝的管理

　　1.設備管理

　�。�1）建立設備管理系統(tǒng)

　　至少應包括6方面

　�。�2）設備總效率

　　（3）設備的預防性維修

　�。�4）過程能力和機器能力

　　2.工裝管理

　　現(xiàn)代工裝管理的要點包括4個方面

　�。ㄋ模┰O備的防護

　　設備的防護包括包裝、運輸和儲存過程。

　　（五）確保過程受控

　　四、設備制造過程的檢查驗證

　　通常，設備制造的所有過程結束以后，包括進貨等都要進行檢查驗證。這樣的檢查驗證包括驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗等活動，并以設備制造過程質(zhì)量驗收和評定為中心進行。

　　五、設備制造過程的改進

　　設備制造過程的改進包含三大內(nèi)容：持續(xù)改進、糾正措施和預防措施。它們屬于三個范疇：

　�、俪掷m(xù)改進是指增強滿足要求能力的循環(huán)活動；

　　②糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施；

　�、垲A防措施是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。