(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分,是質(zhì)量手冊具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊的一部分,也可以是質(zhì)量手冊的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復(fù)雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。對每個(gè)質(zhì)量管理程序來說,都應(yīng)視需要明確何時(shí)、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H),應(yīng)保留什么記錄。
(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,質(zhì)量管理程序應(yīng)至少包括下列6個(gè)程序:①文件控制程序;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預(yù)防措施程序。
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